HK이노엔은 대한민국 제약 산업의 역사와 함께 성장해온 대표적인 기업으로, 끊임없는 연구 개발과 혁신을 통해 다양한 질병 치료에 기여해왔습니다. 특히, 자체 개발 신약의 성공적인 임상시험 결과는 HK이노엔의 기술력을 입증하는 것은 물론, K-제약의 위상을 드높이는 데 크게 기여하고 있습니다. 이 글에서는 HK이노엔의 주요 신약 개발 사례와 임상 성공 스토리를 자세히 소개하고, 그 의미와 앞으로의 전망을 조명해보고자 합니다.
케이캡: 위식도역류질환 치료제 시장의 새로운 지평을 열다
HK이노엔의 대표적인 신약 성공 사례로 케이캡(성분명: 테고프라잔)을 빼놓을 수 없습니다. 케이캡은 대한민국 30호 신약으로, 기존 PPI(Proton Pump Inhibitor) 제제의 단점을 개선한 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 계열의 위식도역류질환 치료제입니다.
케이캡의 주요 특징 및 임상 성공 요인
- 빠른 약효 발현: 복용 후 빠른 시간 내에 효과가 나타나 환자들의 불편함을 최소화합니다.
- 식전, 식후 관계없는 복용: 음식물 섭취와 관계없이 복용이 가능하여 복용 편의성을 높였습니다.
- 우수한 야간 위산 분비 억제 효과: 야간 위산 분비를 효과적으로 억제하여 위식도역류질환 환자들의 야간 속쓰림 증상을 완화합니다.
- 미란성 식도염 치료 효과: 미란성 식도염 환자 대상 임상시험에서 2주, 8주 차에 기존 PPI 제제(란소프라졸) 대비 우월한 치유 효과를 입증했습니다.
- 비미란성 위식도역류질환 증상 개선 효과: 비미란성 위식도역류질환 환자 대상 임상시험에서 가슴쓰림 및 위산 역류 증상 개선 효과를 확인했습니다.
케이캡은 이러한 임상적 강점을 바탕으로 국내 출시 3년 만에 누적 매출 1,000억 원을 돌파하며 블록버스터 신약으로 자리매김했습니다. 또한, 48개국과의 기술 수출 또는 완제 수출 계약을 통해 글로벌 시장으로 발판을 넓혀가고 있으며, 특히 중국 시장에서는 뤄신사와의 협력을 통해 현지 허가 절차를 진행, 중국 위식도역류질환 치료제 시장에 성공적으로 진출할 것으로 기대됩니다. 미국 시장에서도 임상 3상 시험을 성공적으로 마치고 FDA 신약 허가 신청을 준비 중이며, 미국 시장 진출 시 연간 1조 원 이상의 매출을 올릴 수 있을 것으로 전망됩니다.
차세대 신약 파이프라인 구축을 위한 노력
HK이노엔은 케이캡의 성공에 안주하지 않고, 차세대 신약 파이프라인 구축을 위해 적극적인 투자를 이어가고 있습니다. 특히, 암, 간 질환, 자가면역질환, 감염 질환 등 다양한 분야에서 혁신적인 신약 후보 물질을 개발하며 미래 성장 동력을 확보하는 데 주력하고 있습니다.
주요 파이프라인 현황
- 자가면역질환 치료제 (IN-A002): 국내 임상 1상 진행 중.
- 비알코올성 지방간염 (NASH) 치료제 (IN-A010): 유럽 임상 2상 진행 중.
- 제2형 당뇨병, 비만, MASH 치료제 (IN-B00009): 호주 및 뉴질랜드에서 임상 2상 완료, 중국에서 임상 3상 진행 중.
- 아토피 피부염 치료제 (IN-115314): JAK 억제제 계열의 연고제로, 국내 임상 2상 진행 중.
- 수족구 백신: 2가 수족구 백신 개발 중, 임상 1상 진행 중.
HK이노엔은 자체 연구 개발 역량 강화와 더불어, 외부 기술 도입 및 협력에도 적극적으로 나서고 있습니다. 일리아스바이오로직스, 브렉소젠 등 엑소좀 기반 신약 개발 벤처와의 협력을 통해 차세대 약물 전달 플랫폼 기술을 확보하고 있으며, 라퀄리아 등 해외 제약사와의 협력을 통해 혁신적인 신약 후보 물질을 도입하고 있습니다.
백신 사업 강화 및 CDMO 사업 진출
HK이노엔은 과거 B형 간염 백신 개발 성공 경험을 바탕으로 백신 사업을 강화하고 있습니다. 특히, 코로나19 백신 개발에 참여하여 백신 주권 확보에 기여하고 있으며, MSD 백신 7종에 대한 판매권을 확보하여 백신 사업 포트폴리오를 확대하고 있습니다. 또한, 세포유전자치료제 센터를 구축하여 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 사업에 진출, 바이오 의약품 생산 역량을 강화하고 새로운 수익 모델을 창출하고 있습니다.
K-제약을 넘어 글로벌 바이오헬스 기업으로
HK이노엔은 케이캡의 성공적인 글로벌 진출과 차세대 신약 파이프라인 구축, 백신 사업 강화, CDMO 사업 진출 등을 통해 K-제약을 넘어 글로벌 바이오헬스 기업으로 도약하기 위한 발판을 마련하고 있습니다. 앞으로도 HK이노엔은 끊임없는 혁신과 도전을 통해 인류의 건강과 삶의 질 향상에 기여하는 기업으로 성장해 나갈 것입니다.
HK이노엔 주요 신약 임상 성공사례 요약
| 케이캡 | 테고프라잔 | 미란성 식도염 | 미국 임상 3상 | 2주, 8주 차 치유율 PPI 대비 우월 |
| 케이캡 | 테고프라잔 | 비미란성 위식도역류질환 | 미국 임상 3상 | 가슴쓰림 및 위산 역류 증상 개선 효과 확인 |
임상 성공으로 인하여 4월24일 오전 개장 직후 상한가를 기록하여 10시기준 전일 대비 29.88 오른 4만8900원에 거래가 이루어지고 있다고 합니다...